Curativo Smith & Nephew PICO 7 Y Sistema Pressão Negativa

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O que é o Curativo PICO 7Y?

O PICO™ 7Y destina-se a ser utilizado por ou sob a orientação de um profissional de saúde devidamente qualificado, em conformidade com as presentes instruções de utilização. 1. Descrição O equipamento PICO 7Y mantém a terapia de feridas por pressão negativa a 80 mmHg (nominal) em duas superfícies de feridas, em simultâneo. O exsudato é gerido pelos curativos através de uma combinação de absorção e evaporação da umidade pela película exterior.

Para o que serve o Curativo PICO 7Y?

PICO 7Y está indicado em pacientes que podem beneficiar de um dispositivo de sucção (TFPN) porque pode estimular a cicatrização das feridas através da remoção de exsudato de nível reduzido a moderado e de materiais infeciosos;

Os tipos adequados de feridas incluem:

Crônicas;

Agudas;

Traumáticas;

Feridas subagudas e deiscências;

Queimaduras de espessura parcial;

Úlceras (diabéticas ou de pressão);

Retalhos e enxertos;

Locais de incisão encerrados. Os sistemas de pressão negativa de utilização única PICO 7Y são adequados para utilização tanto num ambiente hospitalar como num ambiente de cuidados no domicílio;

O kit com dois curativos PICO 7Y destina-se a ser utilizado durante até 7 dias em feridas com exsudato reduzido a moderado;

O kit de curativo individual PICO 7Y destina-se a ser utilizado durante até 7 dias em feridas com exsudato reduzido;

Para feridas com exsudato moderado são necessários curativos adicionais (podem ser adquiridos separadamente).

Quando não usar o Curativo PICO 7Y?

O PICO 7Y está contraindicado para:

Pacientes com neoplasia maligna no leito ou nos bordos da ferida (exceto em cuidados paliativos para melhorar a qualidade de vida);

Osteomielite anteriormente confirmada e não tratada;

Fístulas não entéricas e não exploradas;

Tecido necrótico com presença de escaras;

Artérias, veias, nervos ou órgãos expostos. • Locais anastomóticos expostos;

O PICO 7Y não deve ser utilizado para:

Aspiração de emergência das vias aéreas;

Drenagem torácica, mediastínica ou pleural por um tubo;

Aspiração cirúrgica.

Quais advertências no uso do Curativo PICO 7Y?

Equipamento PICO 7Y contém um ÍMAN. Mantenha sempre o equipamento PICO 7Y a, no mínimo, 10 cm de distância de outros dispositivos médicos. O incumprimento pode provocar interferências em outros dispositivos médicos;

O equipamento PICO 7Y contém um ÍMAN que pode provocar interferência em outros dispositivos médicos próximos. O equipamento PICO 7Y deve ser colocado a, no mínimo, 10 cm de distância de outros dispositivos médicos que possam ser afetados pela interferência magnética. Estes incluem, sem cariz limitativo:

Cardioversor desfibrilador implantável (CDI);

Pacemakers;

Bombas de insulina;

Válvulas de derivação;

Neuroestimuladores;

Implantes cocleares;

O equipamento PICO 7Y deve ser mantido a, no mínimo, 10 cm de distância de outros dispositivos: Se tiver um dispositivo médico eletrônico e estiver a ajudar a tratar de outra pessoa utilizando o sistema PICO 7Y;

Se o paciente utilizar o equipamento PICO 7Y numa área pública onde possa entrar em contato próximo com outra pessoa que tenha um dispositivo médico eletrônico;

Determinados pacientes estão em elevado risco de complicações hemorrágicas que, se não forem controladas, podem ser potencialmente fatais. Os pacientes devem ser frequentemente monitorizados para verificar a existência de hemorragia. No caso de se observar uma hemorragia súbita ou de maior intensidade, desligue imediatamente o equipamento, deixe o curativo colocado, tome as medidas apropriadas para parar a hemorragia e obtenha assistência médica imediata;

A utilização de anticoagulantes não torna um paciente inadequado para tratamento com PICO 7Y, contudo, deve alcançar-se a hemostase antes da aplicação do curativo. Os pacientes que sofrem de hemostase difícil ou que estejam a receber terapia anticoagulante possuem um risco acrescido de hemorragia. Durante a terapia, evite a utilização de produtos hemostáticos que podem aumentar o risco de hemorragia, se forem interrompidos. Deve manter-se uma avaliação frequente durante toda a terapia;

Os curativos PICO™ apenas devem ser aplicados, mudados e removidos por um profissional de saúde;

O PICO 7Y não é adequado para utilização em áreas onde existe perigo de explosão (por exemplo, unidade de oxigénio hiperbárica);

O PICO 7Y não é adequado para utilização na presença de misturas anestésicas inflamáveis em contato com oxigénio ou óxido de azoto;

Arestas cortantes ou fragmentos ósseos numa ferida devem ser cobertos ou removidos antes da utilização do PICO 7Y devido ao risco de perfuração de órgãos ou de vasos sanguíneos quando a ferida é submetida a terapia de feridas por pressão negativa;

Cada curativo PICO (incluindo Multisite) deve ser utilizado para cobrir apenas uma ferida.

Deve ter sempre cuidado para assegurar que o equipamento, a tubagem e os conectores não:

Estão colocados numa posição em que possam causar lesão por pressão no paciente;

Estão estendidos pelo chão onde possa haver o risco de tropeçar ou de ficarem contaminados;

Apresentam um risco de estrangulamento ou torniquete para os pacientes. • Estão ou passam sobre uma fonte de calor;

Ficam torcidos ou presos sob o vestuário ou ligaduras de tal modo que possam bloquear a via aérea que fornece a pressão negativa;

Não é seguro em RM. O equipamento PICO 7Y não é compatível com IRM. Retire o equipamento PICO 7Y do curativo antes de entrar no local de IRM;

O PICO 7Y não foi estudado em pacientes pediátricos. O tamanho e o peso dos pacientes devem ser considerados ao prescrever esta terapia;

O sistema contém peças pequenas que podem constituir perigo de asfixia. Mantenha-o fora do alcance das crianças;

Mantenha o PICO 7Y longe de animais de estimação, pragas e outros animais que possam danificar o dispositivo PICO 7Y.

Quais precauções no uso do Curativo PICO 7Y?

O equipamento PICO 7Y contém um íman;

Devem ser tomadas precauções nos seguintes tipos de pacientes que estão em risco elevado de complicações hemorrágicas:

Estão sob terapêutica anticoagulante ou com inibidores da agregação plaquetária ou que têm uma hemorragia ativa;

Têm vasos sanguíneos enfraquecidos ou friáveis ou órgãos na ferida ou na sua proximidade, como resultado de, mas não limitado a: anastomoses, infeção, traumatismo ou radiação;

Apresentam uma hemostase difícil da ferida;

Sofrem de desnutrição não tratada;

Não aderem ao tratamento ou são agressivos;

Sofrem de feridas próximas de vasos sanguíneos ou de fáscia delicada;

Monitorize o surgimento de dor, vermelhidão, odor, sensibilização ou uma alteração súbita no volume ou cor do fluido da ferida durante a utilização;

Quando o PICO 7Y é utilizado para proteger os enxertos de pele, é importante inspecionar visual e regularmente o sistema, em especial na primeira semana de tratamento, para assegurar que a terapia de feridas por pressão negativa é aplicada de forma contínua e a selagem é mantida;

Nos casos em que os curativos PICO são utilizados em feridas infetadas, poderão ser necessárias mudanças de curativo mais frequentes. Deve ser mantida a monitorização regular da ferida para verificar se existem sinais de infeção;

Se for considerado clinicamente apropriado, devem tomar-se precauções para que a aplicação de um curativo circular ou a utilização de terapia de feridas por pressão negativa em membros isquêmicos não comprometa a circulação;

O PICO 7Y não tem alertas sonoros. O equipamento deve ser transportado de forma a que esteja acessível e o paciente/profissional de saúde possa controlar regularmente o seu estado;

Embora os curativos PICO possam ser usados sob o vestuário/roupa de cama, é importante que não sejam aplicados materiais oclusivos, por exemplo, curativos tipo película, sobre a área da almofada do curativo, uma vez que isto prejudica a evaporação de humidade pretendida através da camada exterior;

O curativo PICO não deve ser coberto por dispositivos de imobilização rígidos ou moldes que possam exercer pressão excessiva e causar lesão do tecido no local da ferida, especialmente onde a tubagem entra no curativo;

A colocação prolongada de materiais rígidos ou opacos sobre o curativo PICO pode impedir a inspeção e avaliação regulares da ferida e alterar as mudanças de curativo agendadas ou necessárias;

Nos casos em que os curativos PICO são utilizados em pacientes com pele frágil, devem utilizar-se um protetor cutâneo como SECURA™ No-Sting Barrier Film nas zonas da pele onde serão aplicadas tiras de fixação. A utilização inadequada ou repetida de tiras de fixação pode resultar em danos na pele;

Não utilize os curativos PICO com produtos à base de óleo, tais como petrolato, pois podem comprometer o estabelecimento de uma selagem eficaz;

A utilização de terapia de feridas por pressão negativa apresenta um risco de crescimento tecidual no interior da espuma quando esta é utilizada para preenchimento da ferida. Quando utilizar preenchimento de espuma com o PICO 7Y, o crescimento tecidual pode ser diminuído utilizando uma camada de contato com a ferida não aderente ou aumentando a frequência de mudança de curativos;

O PICO 7Y pode ser utilizado conjuntamente com drenos cirúrgicos, desde que o curativo não seja colocado sobre a tubagem no ponto onde sai da pele. Os drenos cirúrgicos devem ser dirigidos sob a pele, afastando-os do bordo do curativo, e funcionar de modo independente do sistema PICO 7Y;

O equipamento deve ser protegido de fontes de fluido, por exemplo, incontinência ou derrames. Interrompa o uso do PICO 7Y, caso se observe a entrada de fluido;

Durante o duche, o equipamento PICO 7Y deve ser desconectado do curativo. Quando desconectado, certifique-se de que a extremidade da tubagem ligada ao curativo está voltada para baixo, para que a água não entre nos tubos;

Não desmonte o equipamento;

Os curativos fornecidos só devem ser utilizados com equipamentos PICO 7Y;

Não altere nem corte a configuração da tubagem, nem puxe a tubagem ou a Soft Port;

Não corte a almofada do curativo PICO, pois pode causar a perda da aplicação da terapia de feridas por pressão negativa;

Ao aplicar curativos um junto ao outro, certifique-se de que os bordos não ficam sobrepostos;

Certifique-se sempre de que o curativo PICO é posicionado no centro da ferida. A Soft Port deve ser colocada numa posição superior à ferida, em pele intacta, sem se estender sobre a mesma, para minimizar o risco de acumulação de fluido em redor da Soft Port e de potencial bloqueio da via aérea;

Os exames de TC e raios X podem interferir com alguns dispositivos médicos eletrônicos. Sempre que possível, afaste o equipamento do alcance do aparelho de raios X ou do scanner. Se o equipamento esteve ao alcance do aparelho de raio X ou de exames de TC, verifique se o sistema está a funcionar corretamente, seguindo o procedimento;

Não é possível eliminar o potencial de interferência eletromagnética em todos os ambientes. Tenha precaução se o PICO estiver perto de equipamentos eletrônicos, como leitores RFID (identificação por radiofrequência), equipamento antirroubo ou detectores de metal;

O sistema PICO 7Y é de utilização única. A utilização de qualquer componente deste sistema em mais do que um paciente pode provocar contaminação cruzada, o que pode resultar em infeção;

Elevadas temperaturas e humidade podem diminuir o tempo de utilização dos curativos PICO;

O sistema PICO 7Y destina-se à utilização num ambiente hospitalar e de cuidados ao domicílio. O sistema também pode ser utilizado no avião, automóvel, comboio e barco. Deve ter-se cuidado especial sobre o posicionamento do equipamento quando em proximidade imediata de outras pessoas (consulte a advertência de íman);

Durante o transporte, existe a possibilidade de interferência de radiofrequência que pode afetar o desempenho do PICO 7Y. Se o equipamento PICO 7Y não funcionar corretamente, substitua o sistema.

Quais reações adversas do Curativo PICO 7Y?

A hemorragia excessiva é um risco grave associado à aplicação de sucção em feridas, a qual pode resultar em morte ou lesão grave. É essencial uma seleção cuidadosa dos pacientes, de acordo com as contraindicações, advertências e precauções acima indicadas;

Efetue a monitorização cuidadosa da ferida e do curativo para detectar qualquer alteração do estado do paciente relativamente a perdas sanguíneas ou alterações repentinas ou abruptas do volume ou cor do exsudato.

Quais instruções de utilização do Curativo PICO 7Y?

Apenas para profissional da saúde: Orientação sobre adequabilidade da ferida Os curativos PICO devem ser utilizados em feridas que se ajustam bem na zona almofadada do curativo (geralmente, não mais do que 25% da área almofadada do curativo), seguindo as precauções sobre o posicionamento da Soft Port (em pele intacta e sem se estender sobre a ferida);

Os curativos PICO Multisite destinam-se a reforçar a adaptabilidade aquando da aplicação em zonas anatômicas difíceis. Cada curativo PICO Multisite deve ser utilizado para cobrir apenas uma ferida;

Como norma de orientação:

Profundidade: As feridas com uma profundidade superior a 0,5 cm necessitam, provavelmente, de um preenchimento de espuma ou gaze para a terapia de feridas por pressão negativa, de modo a assegurar o tratamento adequado de toda a superfície das feridas. Geralmente, as feridas tratadas com o sistema PICO 7Y não devem ter mais de 2 cm de profundidade;

Exsudato: O PICO 7Y destina-se a ser utilizado em feridas em que o nível de exsudato é reduzido (até 0,6 g de exsudato líquido/cm2 de área da ferida/24 horas) a moderado (até 1,1 g de exsudato líquido/cm2 de área da ferida/24 horas). 1 g de exsudato corresponde aproximadamente a 1 ml de exsudato.

Utilização de curativos: PICO com material de preenchimento Os curativos PICO são compatíveis com os preenchimentos habituais de gaze e espuma utilizados na terapia de feridas por pressão negativa tradicional, nos casos em que é clinicamente adequado, por exemplo, numa ferida aberta;

Quando se utiliza material de preenchimento, este e o curativo PICO devem ser mudados 2 a 3 vezes por semana, de acordo com o protocolo clínico local e as instruções do fabricante. A gaze deve preencher a superfície da ferida sem pressão. Evite o sobre enchimento;

A utilização de terapia de feridas por pressão negativa apresenta um risco de crescimento tecidual no interior da espuma quando esta é utilizada para preenchimento da ferida. Quando utilizar preenchimento de espuma com o PICO 7Y, o crescimento tecidual pode ser diminuído utilizando uma camada de contato com a ferida não aderente ou aumentando a frequência de mudança de curativos;

PICO com camadas não aderentes se necessário, os curativos PICO podem ser utilizados por cima de uma camada não aderente. Em feridas infetadas ou em risco de infeção, pode utilizar-se ACTICOAT™ Flex 3 e ACTICOAT™ Flex 7 por baixo dos curativos PICO;

PICO com compressão O PICO 7Y é compatível com terapia compressiva, se clinicamente necessário. Contudo, a ferida deve ser, antes de mais, rigorosamente avaliada para garantir que o exsudato tem um volume reduzido a moderado. Após a primeira aplicação do curativo PICO sob um sistema compressivo, verifique o curativo após 2 a 3 dias para ver se a gestão do fluido é aceitável ou se é necessária uma mudança do curativo e que é adequado continuar a utilizar o PICO com a terapia compressiva;

Ao aplicar terapia compressiva sobre curativos PICO, certifique-se de que a tubagem de ligação do equipamento PICO 7Y e do curativo fica por cima da primeira camada e por baixo das camadas subsequentes, para evitar que fique presa contra a pele. Se utilizar meias de compressão, coloque a tubagem fora das meias;

Não guarde o equipamento entre camadas compressivas;

Qual modo de aplicação do Curativo PICO 7Y?

Os curativos apenas devem ser aplicados, mudados ou removidos por profissionais de saúde:

Se fizer parte das suas diretrizes clínicas, retire todo o excesso de pelos para garantir a aproximação do curativo à ferida. Se necessário, irrigue a ferida com solução salina esterilizada e seque com gaze esterilizada;

Utilizando uma técnica limpa, retire a primeira secção de plástico de proteção. Se possível, certifique-se de que a Soft Port se situa acima da ferida (consoante a posição principal do paciente). Certifique-se de que a Soft Port é colocada sobre pele intacta, sem se estender sobre a ferida. Estes passos impedem que o fluido bloqueie a via aérea que fornece pressão negativa. Certifique-se de que o curativo está colocado de forma plana na ferida e pele circundante. Se a Soft Port não for colocada acima da ferida, o sistema funciona normalmente, mas o período de utilização do curativo poderá diminuir;

Retire o resto do plástico de proteção e alise o curativo em redor da ferida para evitar a criação de vincos. Volte a posicionar, se necessário, para garantir que o bordo não apresenta vincos;

Repita os passos 2 e 3 para o segundo curativo. Certifique-se de que os curativos não ficam sobrepostos. O equipamento PICO 7Y contém um ÍMAN. Mantenha sempre o equipamento PICO 7Y a, no mínimo, 10 cm de distância de outros dispositivos médicos. O incumprimento pode provocar interferências em outros dispositivos médicos;

Quando os curativos estiverem colocados, retire o equipamento e as pilhas do tabuleiro. O sentido em que as pilhas devem ser colocadas está indicado na parte de dentro do compartimento das pilhas. Introduza as pilhas. Em seguida, os quatro indicadores devem acender-se durante 3 segundos. Volte a colocar a tampa;

Ligue o equipamento e o curativo, unindo os conectores por torção. Os tubos de extensão estão incluídos ou os tubos da Soft Port podem ser ligados diretamente ao equipamento. Se não forem utilizados para a aplicação inicial, os tubos de extensão devem ser guardados para a mudança do curativo;

Prima o botão laranja para iniciar a aplicação da terapia. O indicador verde OK e o indicador laranja de fugas começam a piscar em conjunto (indica o funcionamento do equipamento para estabelecer a terapia). Dependendo do tamanho da ferida, o equipamento pode demorar até 100 segundos a estabelecer a terapia. Assim que a terapia estiver estabelecida, apenas o indicador OK fica intermitente. Se, após 100 segundos, o sistema não tiver estabelecido a terapia, apenas o indicador laranja de fugas fica intermitente. Consulte a secção 15, Resolução de problemas;

Se utilizar SECURA No-Sting Barrier Film antes da aplicação das tiras de fixação (consulte a Precaução 11), limpe a zona circundante ao curativo e deixe a pele secar;

Aplique as tiras de fixação a toda a volta do rebordo do curativo. Retire a camada superior impressa da tira após a aplicação dela. Estas tiras mantêm a selagem durante o tempo de utilização do curativo. Em localizações difíceis, pode ser útil aplicar as tiras para ajudar a obter uma selagem antes de ligar o equipamento. Coloque cada tira de modo a que fique sobreposta sobre o rebordo do curativo aproximadamente 1 cm;

Certifique-se de que a tubagem não está torcida ou presa na roupa. Tenha em atenção que, se, a qualquer momento, as tiras de fixação forem removidas, o curativo também deve ser substituído. Se necessário, podem ser aplicados curativos de gel, para além das tiras de fixação, para ajudar a obter ou a manter a selagem;

Se não forem utilizados para a aplicação inicial, lembre-se de guardar os tubos de extensão para a mudança do curativo. É fornecido um clipe do equipamento para o fixar à roupa, se necessário.

Indicador de mudança de curativo: Quando este indicador ficar intermitente, o estado do curativo tem de ser verificado. O indicador pisca, de forma sistemática, de 24 em 24 horas, como aviso para verificação dos curativos. Se não for necessário proceder à mudança de curativo, atualize o dispositivo, premindo o botão laranja duas vezes;

Os curativos apenas devem ser aplicados, mudados ou removidos por profissionais de saúde. Os curativos só devem ser mudados em linha com as orientações relativas ao tratamento de feridas, normalmente em intervalos de 3 a 4 dias. Segundo o critério do profissional de saúde, um curativo PICO™ pode ficar colocado durante um período de até 7 dias;

Poderão ser necessárias mudanças de curativo mais frequentes, dependendo do nível de exsudato, estado do curativo ou outras considerações relativas ao paciente, por exemplo, quando o PICO 7Y é utilizado em feridas infetadas. Podem ser adquiridos separadamente curativos adicionais para utilização com o equipamento PICO 7Y.

Inspecione regularmente o curativo PICO. Se parecer que o curativo deve ser substituído, retire-o tal como indicado.

Substituição das pilhas: Se o indicador de pilha fraca ficar intermitente, as pilhas no PICO têm de ser mudadas. Para mudar as pilhas:

Retire a tampa posterior do PICO para aceder ao compartimento das pilhas;

Retire as pilhas usadas e elimine-as em conformidade com a legislação local;

Insira as pilhas novas no sentido indicado no interior do compartimento das pilhas;

Volte a colocar a tampa posterior e, em seguida, os quatro indicadores devem acender-se durante 3 segundos;

Prima o botão laranja para retomar a terapia.

Remoção do curativo: Os curativos apenas devem ser aplicados, mudados ou removidos por profissional de saúde:

Pare o equipamento PICO 7Y, premindo o botão laranja. Todos os indicadores serão desligados;

Remova o equipamento do curativo, destorcendo os conectores;

Remova o curativo PICO, esticando as tiras de fixação para longe da pele. Levante o curativo, num dos cantos, e continue este movimento até o remover totalmente;

Os curativos PICO e as tiras de fixação devem ser eliminados como resíduos clínicos, em conformidade com o protocolo local. As pilhas devem ser removidas do equipamento e eliminadas em conformidade com a legislação local.

Limpeza, ducha e banho: A observância das diretivas clínicas em relação à higiene é de extrema importância. O equipamento pode ser limpo com um pano úmido com água com sabão ou com uma solução desinfetante fraca.

Ducha e banho: É permitido uma ducha de chuveiro rápido. No entanto, o equipamento PICO 7Y deve ser desconectado e colocado num local seguro onde não fique molhado. O curativo PICO não deve ser exposto a um jato direto ou imerso em água. Quando desconectado, certifique-se de que as extremidades dos tubos do curativo estão voltadas para baixo, para que a água não entre nos tubos.

Resolução de Problemas: O PICO 7Y tem indicadores visuais para informar o utilizador da presença de um problema. O PICO 7Y não tem alertas sonoros. O equipamento deve ser transportado de forma a que esteja acessível e o paciente/profissional de saúde possa controlar regularmente o seu estado, em caso de avaria ou danos.

Quais especificações técnicas do Curativo PICO 7Y?

Dimensões do equipamento: 65 x 95 x 21 mm Peso Proteção contra entrada IP22 Vácuo máximo 100 mmHg Modo de funcionamento contínuo;

Armazenamento/transporte: 5 °C a 25 °C (-25 °C a 5 °C permitido até 7 dias), 10 a 75% de humidade relativa, 700 a 1060 mbar de pressão atmosférica Ambiente de funcionamento 5 °C a 40 °C, 10 a 95% de humidade relativa, 700 a 1060 mbar de pressão atmosférica.

Quais especificações do Curativo PICO 7Y?

Segurança do PICO 7Y: Quando utilizado em conformidade com as instruções do fabricante, o PICO™ 7Y cumpre os requisitos gerais de segurança do equipamento elétrico para medicina (IEC 60601-1). O PICO 7Y destina-se a ser utilizado em ambientes não controlados, por exemplo, utilização no domicílio (IEC 60601-1-11).

Compatibilidade eletromagnética do PICO 7Y: O PICO 7Y foi testado e está em conformidade com os requisitos para dispositivos médicos de acordo com a norma IEC 60601-1-2. Estes limites e níveis de teste destinam-se a proporcionar um nível de segurança razoável no que diz respeito a perturbações eletromagnéticas quando o PICO 7Y é utilizado numa instalação médica típica e em ambientes não controlados, como no domicílio;

Este equipamento gera, utiliza e pode irradiar energia de radiofrequência e, se não for instalado e utilizado de acordo com as instruções, pode causar interferências prejudiciais noutros dispositivos que estejam nas proximidades. Não é possível, no entanto, garantir a não ocorrência de interferências numa determinada instalação.

Quais itens acompanham o Curativo PICO 7Y?

O modelo PICO 7Y é composto por:

01 unidade da bomba com conector em Y;

02 unidades de tubo de extensão;

01 unidade de clipe da bomba;

02 unidades de curativos Multisite Grandes;

02 unidades de pilhas de lítio AA;

02 unidades de folhas perfuradas contendo 06 unidades de tiras de fixação;

02 unidades de Instruções de uso (01 unidade de Instruções de uso para profissional de saúde e 01 unidade instruções de uso para paciente);

A bomba com o tubo de conexão, as baterias e o clipe da bomba são fornecidos em uma embalagem primária em forma de bandeja composta por resina e papel revestido e os curativos e as tiras de fixação são fornecidos em uma embalagem primária na forma de bolsa composta por papel revestido e filme de Nylon;

A bolsa e a bandeja são então embalados em uma caixa. Os curativos e as tiras de fixação variam em quantidade e dimensões. O produto apresenta as seguintes apresentações comerciais conforme esses componentes: A espuma (código 66801021) é esterilizada por óxido de etileno e tem validade de 2 anos. A Bolsa de Transporte PICO não é estéril.

Qual composição do Curativo PICO 7Y?

O invólucro da bomba é composto de policarbonato, o botão é composto de borracha de silicone e o tubo de conexão é feito de PVC;

O clipe da bomba é composto de policarbonato e não entra em contato com a ferida. O clipe é portátil quando presos à roupa ou cinto do paciente;

O curativo é composto principalmente por uma camada de contato com a ferida, uma camada espaçadora, uma camada absorvente, uma película superior e uma porta macia (soft port);

A camada de contato com a ferida é uma película de poliuretano revestida com adesivo de silicone, e a película superior é também uma película de poliuretano. A camada absorvente feita de material altamente absorvente pode aumentar a absorção do exsudato e bloquear a umidade;

O exsudado absorvido durante a remoção não será liberado do curativo. Além disso, a compressibilidade e a porosidade da camada hermética composta de poliester assegura que o caminho do fluxo de ar permaneça inalterado mesmo sob pressão negativa e a camada hermética é usada principalmente para drenagem e absorção do exsudato;

As tiras de fixação são compostas de poliuretano cobertas com adesivo acrílico e utilizadas como curativo secundário, principalmente para garantir ainda mais o fechamento do ambiente de e tratamento de feridas, evitar fugas e facilitar a fixação e retenção de curativos.

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